“蓝色药库”喻指通过科技创新,从海洋蕴藏的丰富资源中源源不断地开发出能够维护人民生命健康的生物医药和健康产品。2018年,习近平总书记视察青岛,肯定了中国海洋大学管华诗院士倡议的“蓝色药库”梦想,并提出“这是我们共同的梦想”,为海洋生物医药产业发展指明了方向,推动全国掀起“蓝色药库”开发热潮。“蓝色药库”开发计划是加速我国海洋生物医药产业崛起的系统创新工程,旨在对海洋药用生物资源开展系统、科学、有序开发。近日,自然资源部牵头、多部委联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》(以下简称《指导意见》),为“蓝色药库”全链条创新与高质量建设提供了政策指引。
一、立足海洋资源禀赋,把握发展战略价值
海洋覆盖全球地表面积的71%,孕育着占地球生物总量87%的生物资源。特别是高压、高盐、低光照、寡营养等特殊环境,使得海洋生物产生结构新颖、活性独特的次生代谢产物,为原创新药研发提供了陆地资源无法替代的物质基础,在重大疾病、罕见病防治领域具备巨大开发潜力。历史上多款已上市的海洋原创新药独具优势,为疾病治疗和产业发展带来革命性影响。如头孢菌素、利福霉素、阿糖胞苷等经典海洋药物,长期应用于临床一线,在抗肿瘤、抗感染、心脑血管疾病救治中发挥关键作用,临床价值和市场效益得到充分验证。
放眼国际,海洋生物医药已成为全球海洋强国重点布局的战略性新兴产业。上世纪80年代后,陆地生物资源开发逐步饱和,多国纷纷转向海洋,持续挖掘海洋生物资源潜力。美、日、欧盟等沿海国家和地区相继出台专项扶持政策,大力推进海洋生物科学技术研发与产业转化。2026年,《BBNJ协定》正式生效,进一步规范了公海海洋遗传资源开发利用,为全球产业合规发展筑牢了根基。随着AI药物设计、合成生物学等前沿技术与海洋生物资源开发的深度融合,海洋药物研发效率持续提升。目前全球已发现4万余个结构独特的海洋天然产物,累计40余款海洋药物及衍生产品获批上市,百余种候选药物处于临床试验阶段,产业增长势头强劲。
着眼国内,发展海洋生物医药,是践行海洋强国建设、健康中国战略的重要抓手。国家持续强化顶层设计,出台系列规划政策,持续推进海洋生物医药产业发展壮大。中央财经委第六次会议、习近平总书记《推进海洋经济高质量发展》文章、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》等相关重要论述,均明确“发展海洋生物医药”,并将其作为海洋经济重点培育方向,产业战略层级持续加码。本次《指导意见》落地,将从资源供给、要素配置、核心技术攻坚等层面,全方位赋能产业升级,稳固提升我国产业核心竞争力。
二、产业发展成效显著,短板瓶颈亟待破解
我国海洋生物医药研究始于上世纪70年代,自1985年起,藻酸双酯钠(PSS)、甘糖酯、甘露醇烟酸酯、海昆肾喜、甘露特钠胶囊等10余款现代海洋药物接续上市,尤其是海洋糖类药物研发进入国际先进行列。“十四五”以来,国产原研ADC抗肿瘤药物维迪西妥单抗成功上市,填补国内技术空白;免疫抗肿瘤BG136、抗慢阻肺LY104、治疗晚期实体瘤硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠、治疗急性肾损伤AOSC冻干粉、治疗脓毒症性凝血病LY103等多款1类创新药相继进入临床试验阶段,有望为肿瘤、呼吸系统疾病、急性肾损伤、重症感染等提供全新治疗方案。与此同时,海洋生物医用材料、新食品原料、特殊膳食产品等领域不断取得新突破,可吸收止血海洋生物材料、褐藻寡糖国家新食品原料等高水平科技成果陆续面市,产业链条不断延伸拓展。海洋药物和生物制品产业增加值从2012年约200亿元快速攀升至2025年996亿元,五年时间实现规模翻番。
整体来看,当前我国海洋生物医药产业创新活跃度高、发展动能足,正处于向规模化、体系化发展的关键阶段。环渤海、长三角、粤港澳大湾区等形成特色产业集群,中国海洋大学、自然资源部第三海洋研究所等高能级科研平台成果陆续涌现,国家海洋药物和生物制品产业联盟搭建完成,产学研协同创新格局初步成型。
值得关注的是,伴随产业快速发展而产生的深层次问题,成为制约产业发展的关键因素。具体表现在:一是药用资源勘探挖掘难度大,资源统筹共享机制有待完善;二是海洋药物药源供给仍显不足,规模化制备、中试放大等关键技术亟待突破;三是新药研发周期长、投入高、风险大,社会资本投入谨慎,高层次专业人才供给不足,产学研联动机制不够顺畅;四是区域统筹不够,行业同质化竞争、低水平重复问题突出。
三、紧抓政策契机,书写“蓝色药库”建设新篇章
《指导意见》既是推动海洋生物医药产业科学规范、健康有序发展的内在要求,也是有效化解产业痛点的现实举措,为海洋生物医药产业破除发展壁垒、优化发展格局带来重大政策机遇。
一是筑牢资源根基,实现产业可持续发展。《指导意见》统筹规划海洋药用生物资源普查、储备与管理工作,推动共建共享资源数据库,指导建立资源开发利用规则。既充分挖掘海洋药用资源研发价值,又严守生态保护底线,杜绝无序开采与资源浪费,为海洋药物可持续研发、产业长久发展夯实物质基础。
二是激活创新动能,提升产业核心竞争实力。《指导意见》着力强化高能级创新平台建设,聚焦药物发现、规模化制备等关键技术攻坚。以政策引导前沿技术融合应用,缩短研发周期、提高创制成功率,加速科研技术迭代升级,助力海洋药物开发突破技术瓶颈,稳固自主创新发展优势。
三是优化产业布局,推动产业链协同升级。《指导意见》提出海洋药物、生物材料等产业重点发展方向,引导区域发挥自身禀赋优势,将有力推动产业集聚化、差异化发展。这将带动产业上下游联动发展,破解同质化竞争困局,持续壮大产业规模。
四是深化产学研融合,打通成果转化堵点。依托政策完善产业协同机制,打破各主体间的合作壁垒,推动创新成果快速落地产业化,全方位强化发展要素保障,有望进一步提高产业综合实力。
向海图强正当时。《指导意见》的颁布实施,为海洋生物医药产业开辟全新发展空间、注入强劲发展动能。我们将坚守初心使命,持续深耕“蓝色药库”事业,以实干担当推动我国海洋生物医药产业提质升级,为守护生命健康、建设海洋强国贡献“蓝药”力量。
